09.07.2018 | 78 - Yvelines

MECEDIN RESPONSABLE PHARMACOVIGILANCE ET INFORMATION MEDICALE (H/F)


Notre client est un établissement pharmaceutique exploitant (biotech) pour un médicament dans le traitement du cancer, en phase de structuration et d’organisation.

Sous l’autorité directe du Directeur Général/Pharmacien Responsable, vos principales missions seront :

  • Pharmacovigilance
    • Assurer le rôle de Personne Qualifiée Responsable PV au niveau européen (EU QPPV)
    • Assurer le rôle de Personne Référente PV en France
    • Rassembler, traiter et rendre accessibles à toute personne habilitée et aux représentants médicaux, les informations portées à la connaissance de l’entreprise et relatives aux effets indésirables suspectés,
    • Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance et le système de gestion des risques,
    • Préparer et soumettre les déclarations d’effets indésirables et les rapports actualisés de sécurité,
    • Assurer la mise en œuvre et le suivi des études de sécurité post-autorisation,
    • Assurer la mise en place des procédures, le recueil des effets indésirables et l’envoi à Eudravigilance,
    • Répondre de manière complète et rapide aux demandes des autorités compétentes et des autres organismes tels que les CRPVs et les centres de pharmacodépendance, le cas échéant, en France,
    • Fournir aux autorités compétentes toute autre information présentant un intérêt pour l’évaluation du bénéfice/risque, notamment les résultats de toute étude clinique, les données concernant toute utilisation hors AMM et toute information relative au volume des ventes et à la prescription.
  • Information Médicale
    • Mettre en place une base de données d’information médicale,
    • Prendre en charge les questions émanant des professionnels de santé et des patients,
    • Elaborer des réponses précises et documentées.

Profil :

Vous êtes Docteur en Médecine inscriptible à l’Ordre National des Médecins. Vous pouvez justifier d’une expérience significative en Pharmacovigilance et en information médicale dans l’industrie pharmaceutique. Vous souhaitez donner un nouvel élan à votre projet professionnel en participant à un challenge innovant et en rejoignant une équipe motivée en phase de développement.

Vous êtes dynamique et curieux, rigoureux et précis, adaptable et proactif. Un niveau d’anglais fluent est indispensable.

Poste en CDI à temps plein à pourvoir dès que possible, basé dans les Yvelines.

 Merci d’indiquer la référence MPVIM_0718

 

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